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新CLDN 18.2抗体药物偶联物在澳大利亚完成首例受试者给药!4种胃癌靶向药汇总

10月31日,信达生物制药集团宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2(Claudin18.2, CLDN18.2)抗体药物偶联物(研发代号:IBI343)在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。IBI343在CLDN18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性,同时在临床前模型中安全性特征良好,整体安全性可控。

Claudin18.2是Claudin蛋白家族中的一员,正常生理状态下仅在胃粘膜上已分化的上皮细胞中表达。但在胃癌、胰腺癌、管食道腺癌、结直肠腺癌等肿瘤中呈现高表达的现象。这一特点使Claudin18.2成为实体瘤免疫疗法的一个理想靶点。

4种胃癌靶向药汇总

1、Keytruda(派姆单抗)

Keytruda(派姆单抗)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

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2017年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法Keytruda(pembrolizumab),用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。

2、Herceptin(曲妥珠单抗、赫赛汀)

Herceptin(曲妥珠单抗、赫赛汀)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。

2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。

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2002 年 9 月,曲妥珠单抗(赫赛汀)进入中国市场销售,截至目前,获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的适应证有:单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗;联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。

2017 年 7 月 19 日,曲妥珠单抗(赫赛汀)被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;HER2阳性的转移性胃癌患者。

3、Cyramza(雷莫芦单抗)

Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。

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2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。

4、Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)

Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联(ADC)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)能够有效识别HER2表达的癌细胞,又能够发挥化疗毒物的作用,将其杀死,是抗体偶联药物界中的“明星药”。

2021年1月15日,FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。

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