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新淋巴瘤靶向药临床数据公布!最新4种小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药汇总

日前,强生(JNJ)旗下杨森制药公布3期GLOW研究(NCT03462719)的新数据。该研究入组患者为根据CLL国际研讨会(iwCLL)标准有活动性疾病需要治疗小细胞淋巴瘤(SLL)患者。

该研究正在评估Imbruvica(亿珂、伊布替尼、ibrutinib)联合Venclexta(唯可来、维奈克拉、venetoclax)方案(I+V)用于一线治疗的疗效和安全性,并与标准护理化学免疫治疗方案——苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案(C+O)进行对比。

此次公布的数据表明,在治疗结束后第一年内,与C+O组相比,固定疗程I+V组显示出更深缓解和更好的持续uMRD缓解。此外,在外周血(PB)和骨髓(BM)中,与C+O组相比,I+V组在<10E-5水平的缓解更深。

Venclexta(唯可来、维奈克拉、venetoclax)的简介

Venclexta(唯可来、维奈克拉、venetoclax)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。

新淋巴瘤靶向药临床数据公布!最新4种小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药汇总

2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),无论是否有17p缺失。

2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

目前为止,已获得美国FDA批准上市4款小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药

1、Calquence(阿卡替尼)

Calquence(阿卡替尼)是阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市。Calquence(阿卡替尼)通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质的工作,阻止癌细胞扩散。

2017年10月31日,美国FDA批准Calquence(阿卡替尼)用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL)。

新淋巴瘤靶向药临床数据公布!最新4种小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药汇总

2019年,Calquence(阿卡替尼)获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

2、Copiktra(度恩西布)

Copiktra(度恩西布)是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性,这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。

2018年9月24日,美国食品和药物管理局批准Copiktra上市,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及在两次或两次以上的系统治疗后的滤泡淋巴瘤。

3、Imbruvica(伊布替尼)

Imbruvica(伊布替尼)由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物,Imbruvica(伊布替尼)是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

新淋巴瘤靶向药临床数据公布!最新4种小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药汇总

2016年5月9日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

2017年1月19日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者,这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。

4、艾代拉里斯(Zydelig)

艾代拉里斯(Zydelig)是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂,PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市;艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡,抑制细胞增殖。

2014年7月23日,美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Zydelig)治疗三种B细胞血癌患者;联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

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